카론바이오 "샴푸·헤어토닉, 美 FDA 일반의약품 등록... 제품명 'C3 Da Balmo'"

미국 FDA OTC 등록 제품. /사진=카론바이오

카론바이오 주식회사(대표 조진형)는 20일 "C3 샴푸와 C3 헤어토닉이 미국 FDA(식품의약국) OTC Homeopathic(동종요법)에 등록됐다"고 발표했다. OTC란 'Over the counter'의 약자로 일반인이 의사의 처방전 없이도 약국에서 구입할 수 있는 의약품을 말한다.

카론바이오 측은 "C3샴푸와 C3헤어토닉이 FDA OTC에 등록한 'Homeopathic'은 기존 화학제품과 달리 천연성분으로 부작용이 없으면서 '탈모방지 및 발모 효능'을 함께 갖춘 과학적 근거가 있는 제품"이라며 "이번에 등록된 용도는 모발성장, 모발재생, 탈모방지 등 세 가지"라고 소개했다.

카론바이오의 '카론 솔루션'은 작년 6월 미국 FDA 적격 승인기관인 한국 '바이오톡스텍'에서 자사 C3 샴푸와 헤어토닉의 탈모 방지와 발모 효능을 이미 검증받았다. 11월에는 한국피부과학연구원에서 항산화 효능과 항염 효능도 검증받았다.

그리고 세계적 피부 과학연구소이자 공인 인증기관인 독일 더마테스트(Dermatest)사의 인체적용 임상시험을 통해 제품의 내약성 및 안전성을 보증하는 최고등급의 5-스타 인증을 작년 9월에 국내 최초로 획득했다고 카론바이오는 전했다.

미국을 비롯한 주요 선진국에서는 이미 'Homeopathic Medicine'을 의약품으로 인정하고 있다. 카론바이오 측에 따르면, 미국 의학협회가 참여해 출간하고 미국 내 의사, 약사, 간호사들이 사용하는 의약품 및 건강기능 식품에 대한 정보들이 수록된 PDR(Physicians' Desk Reference)이라는 약전에도 부작용이 없는 천연 치료제로 등재돼 있다.

카론바이오는 "작년부터 독일 더마테스트사와 진행해온 '탈모 방지 및 발모효능'에 관한 인체적용 임상시험 결과는 물론, 국내 대학교의 '카론솔루션에 관한 탈모 방지 및 모발 성장, 재생효능'에 관한 SCIE 논문도 오는 5월 중 함께 발표할 예정"이라고 덧붙였다.

이어 "국내에서는 C3 카론바이오 샴푸와 토닉의 기능성화장품 인증을 별도로 받기 위한 절차를 준비 중에 있다"며 "그리고 미국 등 OTC를 인정하는 해외시장의 진출을 위해 새로이 만든 브랜드는 이번 FDA OTC에 등록된 'C3 Da Balmo'이다"라고 발표했다.